Pirfenidone. Luz verde en Japón para la fibrosis pulmonar idiopática.

Está traducido directamente con Google. Recordar que la Pirfenidone fue investigada no sólo para fibrosis pulmonar sino también para la hepática (ver Dr. Armendáriz Borunda CUCS).

BRISBANE, California, 16 de octubre / PRNewswire-FirstCall / – InterMune, Inc (Nasdaq: ITMN) informó hoy que el 16 de octubre de 2008, el Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) aprobado la Nueva Aplicación de Drogas (J-CND), presentado por Shionogi & Co Ltd en el mercado pirfenidone para el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) en Japón. Pirfenidone was developed in Japan for the treatment of IPF by Shionogi, which has rights to pirfenidone in Japan, Taiwan and South Korea. Pirfenidone fue desarrollada en Japón para el tratamiento de los Shionogi por IPF, que tiene derechos a la pirfenidone en Japón, Taiwán y Corea del Sur.

Dan Welch, Chairman, Chief Executive Officer and President of InterMune, said, “We are very encouraged by the Japanese regulatory approval of pirfenidone for IPF, making pirfenidone the first medicine approved for IPF patients in any major market in the world.” Dan Welch, Presidente, Funcionario Ejecutivo Principal y Presidente de InterMune, dijo: “Nos sentimos muy alentados por los japoneses de la aprobación reglamentaria para pirfenidone IPF, haciendo pirfenidone el primer medicamento aprobado para pacientes con IPF en cualquier mercado importante en el mundo”.

InterMune also provided a progress report on its Phase 3 CAPACITY program of pirfenidone in IPF. InterMune también proporcionó un informe sobre los progresos realizados en su Fase 3 CAPACIDAD programa de pirfenidone en IPF. CAPACITY consists of two multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 studies with a total enrollment of 779 IPF patients at 110 centers in the United States, Europe and Australia. The primary endpoint in CAPACITY is change in Forced Vital Capacity (FVC) from baseline to week 72. CAPACIDAD consta de dos multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudios de Fase 3 con una matrícula total de 779 IPF a 110 pacientes centros en los Estados Unidos, Europa y Australia. La variable principal de valoración de la capacidad es el cambio en la capacidad vital forzada ( FVC) de referencia hasta la semana 72.

InterMune reported that 97% of transplant-free, surviving patients had completed their Week 72 Visit, the study visit at which the primary endpoint is assessed. InterMune informó que el 97% del trasplante gratuito, los pacientes supervivientes ha concluido su visita la semana 72, la visita de estudio en el que la variable principal de valoración se evalúa.    sigue…

FUENTE