Terapia celular frente a la cirrosis

La Clínica Universidad de Navarra pone en marcha un ensayo clínico de terapia celular frente a la cirrosis.

El estudio del tratamiento, pionero en el mundo por su método de aplicación, está abierto a la participación de pacientes que padezcan la enfermedad en una fase avanzada

La Clínica Universidad de Navarra ha puesto en marcha un ensayo clínico sobre el tratamiento mediante terapia celular de la cirrosis hepática, un abordaje terapéutico frente a esta enfermedad del hígado que, por sus características de aplicación, resulta pionero en el mundo.

El ensayo está dirigido a la participación de personas que padezcan cirrosis hepática en una fase relativamente avanzada, con independencia de la causa que haya provocado la enfermedad.

La cirrosis es la consecuencia final de distintas enfermedades hepáticas crónicas que lleva a la pérdida de la arquitectura normal del hígado y a una disminución progresiva de sus funciones. Las principales alteraciones estructurales que aparecen en el hígado son necrosis hepatocelular, fibrosis y nódulos de regeneración.

“Las causas fundamentales que provocan la cirrosis son el consumo excesivo de alcohol, los virus B y C de la hepatitis y algunas enfermedades metabólicas. Esta enfermedad produce complicaciones derivadas de la insuficiencia hepática y de la hipertensión portal, es decir el aumento de la presión de la sangre en el sistema venoso del hígado”, concreta el doctor Jorge Quiroga Vila, especialista de la Unidad de Hepatología de la Clínica Universidad de Navarra e investigador principal del ensayo clínico.

Añade que la enfermedad “termina convirtiéndose con los años en una cirrosis terminal, que aboca al trasplante de hígado, si éste es posible. Por ello resulta imprescindible la investigación de nuevos tratamientos, en este caso, la terapia celular”.

Inyectar células hepatoprotectoras

El tratamiento, totalmente novedoso, consiste en “obtener células de la médula ósea del paciente y cultivarlas durante una semana en el laboratorio para que evolucionen hasta convertirse en precursoras de células endoteliales. Cuando han llegado a esa fase, se inyectan directamente hacia el hígado a través de la arteria hepática”, según explica el doctor Jorge Quiroga.

Así, las células obtenidas, continúa el investigador, “permanecen en el hígado, donde liberan sustancias hepatoprotectoras, es decir beneficiosas para la función hepática, tal y como se ha demostrado en estudios experimentales previos De hecho, están dotadas para producir una serie de sustancias con capacidad protectora, regeneradora y estimulante del crecimiento de las células del hígado. Se trata de comprobar si podrían ayudar a la regeneración del órgano y, por tanto, si aumentaría su capacidad funcional y podrían disminuir las alteraciones de la circulación de la sangre a través del hígado”.

Con este ensayo, indica el especialista de la Clínica Universidad de Navarra, se pretende comprobar “si el nuevo tratamiento es eficaz en la evolución de la cirrosis en dos aspectos: respecto a la función hepática y a la hipertensión portal”. Además, añade, el objetivo primario consiste en comprobar que la terapia no tenga efectos nocivos. “Al tratarse de células del propio paciente, no existe riesgo de rechazo. Estudios previos con infusión de células de otro tipo no han mostrado efectos adversos, pero siempre que se hace un ensayo clínico de Fase I-II, como el actual, la seguridad es un objetivo fundamental”.

Junto a la Unidad de Hepatología, en el estudio participan las áreas de Terapia Celular y de Radiología Intervencionista de la Clínica Universidad de Navarra, así como el Área de Terapia Génica y Hepatología del Centro de Investigación Médica Aplicada de la Universidad de Navarra.

Posible avance parcial frente a la cirrosis

En cuanto a los resultados previstos de este nuevo tratamiento, el doctor Jorge Quiroga reconoce que puede tratarse de un avance parcial frente a la cirrosis. “Es un paso para comprobar si este terapia logra una mejoría transitoria. Si su aplicación consigue revertir la enfermedad a un estado, por ejemplo, de seis meses o un año atrás, podría repetirse cada cierto periodo, siempre que sea bien tolerado. Además, puede ser un paso importante para ir perfeccionando la posible terapia celular de las enfermedades del hígado”.

Cabe recordar que la participación en el ensayo es gratuita. Los pacientes deberán someterse a una evaluación analítica, ecografía, estudio de la presión venosa del hígado, obtención de las células e infusión de las células cultivadas a través de la arteria hepática, a la que se llega desde la femoral.

Dado que la posibilidad de participar en el estudio de esta nueva terapia continúa abierta, aquellas personas que padezcan cirrosis y estén interesadas en informarse pueden dirigirse al teléfono de la Unidad de Hepatología de la Clínica Universidad de Navarra (948 296 637) o a la dirección de correo electrónico ihuarte@unav.es

 

fUENTE 

células madre de cordón umbilical regeneran el hígado

Científicos de las Universidades de León y Granada han desarrollado un estudio en el que han comprobado que células madre aisladas de cordón umbilical humano regeneran el hígado en ratas de laboratorio a las que se les indujo una enfermedad hepática aguda. Es la primera vez que se ha demostrado la utilidad de este tipo de transplante en un modelo experimental que no utiliza animales modificados genéticamente (atímicos o con inmunodeficiencia combinada), sino que reproduce las condiciones de la enfermedad en humanos. Los resultados de la investigación se publican en Cell Transplantation.

Células madre para el tratamiento de cirrosis

AmStem Corporation (OTCBB: SCII) anunció que Histostem Ltd. de Corea del Sur ( “Histostem”), ha participado en un estudio preclínico con éxito de la utilización de su propiedad Humanos de Sangre de Cordón Umbilical Derivados Las células madre mesenquimales (HMSCs) para el tratamiento de la cirrosis del hígado. El estudio fue un esfuerzo conjunto entre un equipo de investigación formado por médicos de los principales centros académicos en Corea: Kyung Hee University y la Universidad de Hanyang en Seúl y la Universidad Dongguk en Goyang, en colaboración con el Dr. Hoon Han, presidente y fundador de Histostem. Los resultados del ensayo clínico demostró que la infusión de HMSCs podría inhibir la formación de la fibrosis y la progresión de la cirrosis en ratas.

La cirrosis, que suele ser una consecuencia a largo plazo de la lesión hepática crónica causada por el abuso de alcohol o la infección por el virus de la hepatitis, se caracteriza por cicatrices fibrosas extensa del hígado. En este estudio, las ratas con tetracloruro de carbono (CCI4) inducida por cirrosis fueron tratados con infusiones de HMSCs trasplantado. Dentro del grupo de prueba, HMSCs trasplantados se han encontrado para mejorar la cirrosis y la recuperación del hígado a partir de aproximadamente cuatro semanas después de la infusión.

Hasta la fecha, la fuente más común de HMSCs ha sido la médula ósea, que también se ha demostrado que mejora la fibrosis hepática en modelos animales. Este estudio demuestra que la sangre del cordón umbilical procedentes HMSCs puede mostrar una mejora funcional y morfológica CCI4 inducida por las ratas con cirrosis, que constituye una alternativa y más fácilmente accesible fuente de células para el tratamiento terapéutico. Desde 2004, Histostem ha utilizado este tratamiento, en caso de emergencia, con más de 30 pacientes humanos con cirrosis hepática en Corea con el HMSCs humanos de la sangre del cordón umbilical en su propio repositorio.

Dr. Han, comentó: “Nuestra investigación demuestra que las infusiones HMSC puede mejorar la fibrosis hepática en ratas. Esperamos que estas conclusiones a ser la base para Histostem para iniciar una fase 2, Junta de Revisión Institucional ensayo clínico aprobado para el uso de HMSCs en el tratamiento de cirrosis en los seres humanos en un futuro próximo. Células madre de sangre humana del cordón umbilical puede ser preferible a la médula ósea o células madre neurales como fuente de trasplante, porque son más fáciles de obtener y seguir siendo viables después de la crioconservación a largo plazo. Nuestro éxito con esta estudio abre nuevos caminos en el uso potencial de las células madre derivadas de sangre humana del cordón umbilical en el tratamiento de la cirrosis. ”

David Stark, Presidente de AmStem, comentó: “Estamos muy contentos con estos resultados y las futuras investigaciones y ensayos clínicos que se basará en los resultados de este estudio. Histostem recientemente se ha concedido dos patentes de EE.UU. por su método propio de HSMCs derivadas del cordón umbilical sangre. Mediante la combinación de estos métodos patentados con los datos de los estudios en humanos Histostem preclínicos y de fase inicial en el uso terapéutico de HSMCs, prevemos que el desarrollo de terapias de células madre de propiedad mucho antes “.

Más detalles sobre el proceso de investigación y los resultados están disponibles en la reciente edición de hígado Internacional, ISSN 1478-3223, en el artículo titulado: “Efecto de la sangre humana del cordón umbilical células madre derivadas de mesechymal en un modelo de rata con cirrosis hepática.”

Acerca de AmStem Corporation

AmStem Corporation (OTCBB: SCII) está en el campo de la medicina regenerativa. La empresa se dedica al tratamiento de los pacientes con terapia de trasplante de células madre, así como proveer los suministros de soluciones biológicas que contienen nuevas líneas de productos de células madre.

Acerca de AmStem International Inc.

Amstem International Inc. ( “AmStem”) es una compañía de biotecnología basado en el norte de California, en la cuenca de células madre de la innovación impulsada por el reciente anuncio del presidente Obama para levantar las limitaciones de financiación federal para la investigación con células madre. AmStem ofrece productos de células madre bioterapéutica y cosméticos, madre de la célula y el almacenamiento de conocimientos, y el acceso a la nanotecnología, vital para el corte de células madre de investigación de vanguardia. Su sitio web está en construcción en http://www.amsteminc.com.

Fuente
Histostem Co. Ltd.