Células madre para el tratamiento de cirrosis

AmStem Corporation (OTCBB: SCII) anunció que Histostem Ltd. de Corea del Sur ( “Histostem”), ha participado en un estudio preclínico con éxito de la utilización de su propiedad Humanos de Sangre de Cordón Umbilical Derivados Las células madre mesenquimales (HMSCs) para el tratamiento de la cirrosis del hígado. El estudio fue un esfuerzo conjunto entre un equipo de investigación formado por médicos de los principales centros académicos en Corea: Kyung Hee University y la Universidad de Hanyang en Seúl y la Universidad Dongguk en Goyang, en colaboración con el Dr. Hoon Han, presidente y fundador de Histostem. Los resultados del ensayo clínico demostró que la infusión de HMSCs podría inhibir la formación de la fibrosis y la progresión de la cirrosis en ratas.

La cirrosis, que suele ser una consecuencia a largo plazo de la lesión hepática crónica causada por el abuso de alcohol o la infección por el virus de la hepatitis, se caracteriza por cicatrices fibrosas extensa del hígado. En este estudio, las ratas con tetracloruro de carbono (CCI4) inducida por cirrosis fueron tratados con infusiones de HMSCs trasplantado. Dentro del grupo de prueba, HMSCs trasplantados se han encontrado para mejorar la cirrosis y la recuperación del hígado a partir de aproximadamente cuatro semanas después de la infusión.

Hasta la fecha, la fuente más común de HMSCs ha sido la médula ósea, que también se ha demostrado que mejora la fibrosis hepática en modelos animales. Este estudio demuestra que la sangre del cordón umbilical procedentes HMSCs puede mostrar una mejora funcional y morfológica CCI4 inducida por las ratas con cirrosis, que constituye una alternativa y más fácilmente accesible fuente de células para el tratamiento terapéutico. Desde 2004, Histostem ha utilizado este tratamiento, en caso de emergencia, con más de 30 pacientes humanos con cirrosis hepática en Corea con el HMSCs humanos de la sangre del cordón umbilical en su propio repositorio.

Dr. Han, comentó: “Nuestra investigación demuestra que las infusiones HMSC puede mejorar la fibrosis hepática en ratas. Esperamos que estas conclusiones a ser la base para Histostem para iniciar una fase 2, Junta de Revisión Institucional ensayo clínico aprobado para el uso de HMSCs en el tratamiento de cirrosis en los seres humanos en un futuro próximo. Células madre de sangre humana del cordón umbilical puede ser preferible a la médula ósea o células madre neurales como fuente de trasplante, porque son más fáciles de obtener y seguir siendo viables después de la crioconservación a largo plazo. Nuestro éxito con esta estudio abre nuevos caminos en el uso potencial de las células madre derivadas de sangre humana del cordón umbilical en el tratamiento de la cirrosis. ”

David Stark, Presidente de AmStem, comentó: “Estamos muy contentos con estos resultados y las futuras investigaciones y ensayos clínicos que se basará en los resultados de este estudio. Histostem recientemente se ha concedido dos patentes de EE.UU. por su método propio de HSMCs derivadas del cordón umbilical sangre. Mediante la combinación de estos métodos patentados con los datos de los estudios en humanos Histostem preclínicos y de fase inicial en el uso terapéutico de HSMCs, prevemos que el desarrollo de terapias de células madre de propiedad mucho antes “.

Más detalles sobre el proceso de investigación y los resultados están disponibles en la reciente edición de hígado Internacional, ISSN 1478-3223, en el artículo titulado: “Efecto de la sangre humana del cordón umbilical células madre derivadas de mesechymal en un modelo de rata con cirrosis hepática.”

Acerca de AmStem Corporation

AmStem Corporation (OTCBB: SCII) está en el campo de la medicina regenerativa. La empresa se dedica al tratamiento de los pacientes con terapia de trasplante de células madre, así como proveer los suministros de soluciones biológicas que contienen nuevas líneas de productos de células madre.

Acerca de AmStem International Inc.

Amstem International Inc. ( “AmStem”) es una compañía de biotecnología basado en el norte de California, en la cuenca de células madre de la innovación impulsada por el reciente anuncio del presidente Obama para levantar las limitaciones de financiación federal para la investigación con células madre. AmStem ofrece productos de células madre bioterapéutica y cosméticos, madre de la célula y el almacenamiento de conocimientos, y el acceso a la nanotecnología, vital para el corte de células madre de investigación de vanguardia. Su sitio web está en construcción en http://www.amsteminc.com.

Fuente
Histostem Co. Ltd.

Resultados Pirfenidone Fase III

Traducido por una máquina:

- Los resultados sugieren que pirfenidone puede proporcionar un beneficio clínico significativo en pacientes CIP – - Los resultados de nuevos análisis de la eficacia y la seguridad informó de – - la conferencia telefónica y webcast a las 9 pm GMT (6 pm PDT) – SAN DIEGO, 19 de mayo de 2009 / PRNewswire-FirstCall vía Comtex / – InterMune, Inc. (Nasdaq: ITMN) informó de que los resultados de los dos estudios de Fase 3 CAPACIDAD pirfenidone en la evaluación de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) se presentaron hoy en una exposición oral de última presentación en el interruptor Conferencia Internacional de la American Thoracic Society (ATS) en San Diego. El Dr. Paul Noble, copresidente de la capacidad del programa y profesor de Medicina y Jefe de la Pulmonar, Alergias y Medicina de Cuidados Críticos en el Centro Médico de Duke University presentó detalles de los datos de capacidad que se había anunciado previamente por la empresa en un comunicado de prensa en febrero de 3, 2009, así como la información de los estudios sobre la eficacia y la seguridad de los pirfenidone.

La variable principal de evaluación de cambio por ciento previsto en la capacidad vital forzada (FVC) en la semana 72 se reunió con significación estadística en CAPACIDAD 2 (p = 0,001). Los puntos finales secundarios de supervivencia libre de progresión (PFS) y categórico cambio de FVC se reunió también con significación estadística. La variable principal de evaluación no se cumplía en CAPACIDAD 1 (p = 0,501), pero las pruebas de apoyo de pirfenidone un efecto del tratamiento se observó una serie de medidas, incluida la variable principal de evaluación. Pirfenidone fue segura y generalmente bien tolerado en ambos estudios de capacidad. InterMune está preparando una nueva aplicación de Drogas (CND) que serán presentados a la FDA en el verano de 2009, seguida de una solicitud de autorización de comercialización (MAA) presentación a la EMEA a finales de 2009.

El Dr. Noble comentado sobre los resultados ", CAPACIDAD 2 demostró una diferencia estadísticamente significativa y clínicamente significativo efecto en la variable principal de evaluación de cambio por ciento previsto en la FVC y criterios de valoración secundarios de supervivencia libre de progresión y categórico cambio en por ciento previsto FVC. CAPACIDAD 1 Si bien no no alcanzaron significación estadística en la variable principal de evaluación, los resultados fueron en general, coherente y de apoyo con capacidad de 2. Además, el efecto del tratamiento observado en el CAPACIDAD estudios fue generalmente consistente con la observada en el estudio de Fase 3 en pirfenidone pacientes realizado por el GIB Shionogi & Co. Ltd. en Japón. "

Dr. Roland du Bois, profesor de Medicina en Salud Nacional Judío, de Denver, Colorado, y co-presidente CAPACIDAD también comentó sobre la CAPACIDAD resultados. "Cuando se toman en el contexto de la urgente necesidad médica insatisfecha de nuevos medicamentos para el tratamiento de pacientes CIP, la eficacia y la seguridad colectiva de los datos de los dos estudios de capacidad, corroborada por un estudio similar en Japón, hacen un caso para el uso de pirfenidone en este enfermedad ajuste ".

SEGUIR CON LA INFORMACIÓN (en inglés)

Pirfenidone. Luz verde en Japón para la fibrosis pulmonar idiopática.

Está traducido directamente con Google. Recordar que la Pirfenidone fue investigada no sólo para fibrosis pulmonar sino también para la hepática (ver Dr. Armendáriz Borunda CUCS).

BRISBANE, California, 16 de octubre / PRNewswire-FirstCall / – InterMune, Inc (Nasdaq: ITMN) informó hoy que el 16 de octubre de 2008, el Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) aprobado la Nueva Aplicación de Drogas (J-CND), presentado por Shionogi & Co Ltd en el mercado pirfenidone para el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) en Japón. Pirfenidone was developed in Japan for the treatment of IPF by Shionogi, which has rights to pirfenidone in Japan, Taiwan and South Korea. Pirfenidone fue desarrollada en Japón para el tratamiento de los Shionogi por IPF, que tiene derechos a la pirfenidone en Japón, Taiwán y Corea del Sur.

Dan Welch, Chairman, Chief Executive Officer and President of InterMune, said, “We are very encouraged by the Japanese regulatory approval of pirfenidone for IPF, making pirfenidone the first medicine approved for IPF patients in any major market in the world.” Dan Welch, Presidente, Funcionario Ejecutivo Principal y Presidente de InterMune, dijo: “Nos sentimos muy alentados por los japoneses de la aprobación reglamentaria para pirfenidone IPF, haciendo pirfenidone el primer medicamento aprobado para pacientes con IPF en cualquier mercado importante en el mundo”.

InterMune also provided a progress report on its Phase 3 CAPACITY program of pirfenidone in IPF. InterMune también proporcionó un informe sobre los progresos realizados en su Fase 3 CAPACIDAD programa de pirfenidone en IPF. CAPACITY consists of two multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 studies with a total enrollment of 779 IPF patients at 110 centers in the United States, Europe and Australia. The primary endpoint in CAPACITY is change in Forced Vital Capacity (FVC) from baseline to week 72. CAPACIDAD consta de dos multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudios de Fase 3 con una matrícula total de 779 IPF a 110 pacientes centros en los Estados Unidos, Europa y Australia. La variable principal de valoración de la capacidad es el cambio en la capacidad vital forzada ( FVC) de referencia hasta la semana 72.

InterMune reported that 97% of transplant-free, surviving patients had completed their Week 72 Visit, the study visit at which the primary endpoint is assessed. InterMune informó que el 97% del trasplante gratuito, los pacientes supervivientes ha concluido su visita la semana 72, la visita de estudio en el que la variable principal de valoración se evalúa.    sigue…

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