El Centro Esther Koplowitz es el nuevo edificio donde podrán desarrollar todo su potencial científico los investigadores del Hospital Clínic de Barcelona, la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona y el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona del CSIC, que unen sus esfuerzos en el marco del Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), y el Centro de Investigación en Salud Internacional de Barcelona (CRESIB).
Basilea, octubre de 2010.- Roche adquiere todos los derechos íntegros de desarrollo y comercialización en todo el mundo de danoprevir (RG7227/ITMN-191), tras pagar 175 millones de dólares a InterMune, Inc.
Danoprevir es un inhibidor de la proteasa de segunda generación contra la hepatitis C que ha mostrado una eficacia prometedora en el desarrollo preclínico y en las primeras etapas del desarrollo clínico. Tras una fase de desarrollo conjunto entre Roche y InterMune desde 2006 hasta la actualidad, Roche asume ahora la titularidad plena del danoprevir. Esto le proporciona una mayor flexibilidad para desarrollar y comercializar su cartera de medicamentos contra la hepatitis C, en la que también figuran Pegasys (interferón alfa 2a pegilado de 40 kDa, el tratamiento de referencia actual) y RG7128, un inhibidor nucleosídico de la polimerasa que ha mostrado un perfil de resistencia prometedor.
Dan Zabrowski, director internacional de Cooperaciones de Roche, comenta: “Más de 180 millones de personas en todo el mundo padecen hepatitis C lo que supone una gran necesidad de conseguir mejores tratamientos. Danoprevir ha demostrado una gran eficacia clínica inicial incluso en grupos de pacientes difíciles de tratar. Contar con la titularidad plena del danoprevir aumenta nuestra capacidad para desarrollar, rápidamente, nuevas combinaciones de compuestos propios contra la hepatitis C con moléculas de otras compañías con el fin de proporcionar el máximo beneficio a los pacientes”.
Se prevé que el mercado de la hepatitis C experimente una gran expansión, y Roche es uno de los principales responsables de este hecho, ya que aporta una cartera de productos innovadora y altamente diferenciada que incluye danoprevir, Pegasys y RG7128. Pegasys, el producto de elección entre los interferones, se emplea en la mayoría de programas actuales para desarrollar tratamientos contra la hepatitis, por lo que se espera que pase a ser la piedra angular de futuras terapias combinadas. RG7128, desarrollado en colaboración con Pharmasset y, actualmente, en fase II, podría convertirse en el primer inhibidor nucleosídico de la polimerasa para el tratamiento de la hepatitis C.
Danoprevir (RG7227/ITMN-191)
Danoprevir es un inhibidor macrocíclico de la actividad de la proteasa NS3/4A del virus de la hepatitis C. Actualmente, se encuentra en la fase II de desarrollo clínico. En los ensayos clínicos, ha mostrado una gran eficacia inicial contra el virus de la hepatitis C como monoterapia, combinado con RG7128 y combinado con Pegasys y Copegus (ribavirina). Además, ha presentado en dichos estudios un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.
Fuente: noticiasmedicas.es
JOSEP CORBELLA | Barcelona | 02/12/2010 en La Vanguardia.es
Es el más desconocido de los cánceres comunes. Causa 660.000 muertes al año, lo que lo convierte en la tercera causa de muerte por cáncer en el mundo. Pero el cáncer de hígado, que afecta más a los países pobres que a los ricos, no ha atraído hasta ahora grandes inversiones de compañías farmacéuticas ni de agencias gubernamentales. Esta indiferencia empieza a corregirse con un ambicioso proyecto de investigación, financiado por la Unión Europea y coordinado desde el hospital Clínic, para estudiar el cáncer de hígado y buscar fármacos para tratarlo mejor.
“Queremos comprender cuáles son las alteraciones genéticas clave que hacen progresar la enfermedad. Queremos comprender por qué hay un grupo de pacientes que tienen una evolución peor que los otros. Y queremos que los avances de la investigación se traduzcan en beneficios para los pacientes lo antes posible. Estamos trabajando con dos compañías de biotecnología que desarrollarán productos a partir de nuestros resultados”, explica Josep Maria Llovet, director del laboratorio de cáncer de hígado del hospital Clínic y coordinador principal de la investigación.
El proyecto, llamado Heptromic, recibirá tres millones de euros de la Unión Europea en los próximos tres años. Para llevarlo a a cabo, Llovet ha reclutado a cinco grupos de investigación, todos ellos líderes en sus áreas, de Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia y España.
Por ejemplo, Todd Golub y su equipo, del Instituto Broad vinculado a la Escuela de Medicina de Harvard, ha sido pionero en el análisis de la actividad de múltiples genes en tumores. Otro ejemplo: Manel Esteller, del Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge, es líder en analizar cómo los factores ambientales modulan la actividad de los genes.
El plan de trabajo, fijado en la primera reunión del consorcio celebrada el 22 de noviembre en Barcelona, prevé analizar los genomas de células tumorales de 500 pacientes.
Comparar los resultados de las células de cáncer de hígado con las de tejidos sanos, espera Llovet, permitirá desenmascarar las alteraciones genéticas que definen la enfermedad. Y comparar los resultados de pacientes que tienen una evolución mejor con los de pacientes que tienen una evolución peor revelará los genes que tienen un papel más importante en la progresión del cáncer.
Con estos resultados, los investigadores podrán analizar si algún fármaco que actúa contra alteraciones genéticas concretas, y que ya se utiliza contra otros tipos de cáncer, puede ser útil también para pacientes de cáncer de hígado. Además, se podrán desarrollar nuevos fármacos que ataquen las alteraciones concretas de los tumores hepáticos.
Por otro lado, se podrá desarrollar, y poner al alcance de los oncólogos, un biochip que analice la actividad de los genes más importantes en el cáncer de hígado. Los resultados del biochip indicarán si un cáncer de hígado tiene mejor o peor pronóstico y cuál es el mejor tratamiento para cada paciente.
El objetivo final, dice Llovet, es que el cáncer de hígado deje de ser una enfermedad olvidada para poder ofrecer a los pacientes unos tratamientos similares a los que ya existen hoy día para otros tipos de cáncer.
Escalar al siguiente nivel, La red alemana de hígado Virtual.
El objetivo de este consorcio de investigación único es captar todo el órgano y sus funciones en un modelo de computadora. En abril de 2010, un nuevo proyecto ambicioso se inició en Alemania…
Conferencia de llamadas programadas en las 4:30 pm EDT, 04 de mayo 2010 -
BRISBANE, California, 04 de mayo 2010 / PRNewswire / – InterMune, Inc. (Nasdaq: ITMN) ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) emitió una carta de respuesta completa para la Aplicación de Nuevo Fármaco (NDA) para Esbriet (TM) (pirfenidona) para el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) a reducir la disminución de la función pulmonar.
Una carta de respuesta completa es expedido por el centro del FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas, cuando el examen de una solicitud se ha completado, pero hay uno o varios motivos que impiden la aprobación de la NDA en este momento. La FDA ha solicitado un estudio clínico adicional para apoyar la eficacia de Esbriet en pacientes con FPI. InterMune tiene la intención de reunirse con la FDA tan pronto como sea posible explorar las mejores maneras de abordar las cuestiones planteadas por la Agencia y para discutir las vías para su aprobación.
“Después de la positiva reunión del Comité Asesor de la FDA 09 de marzo en la que el Comité recomendó la aprobación de la NDA pirfenidona por un margen de 9-3, estamos decepcionados por este resultado”, dijo Dan Welch, Presidente, CEO y Presidente de InterMune . “Nos reuniremos con la FDA tan pronto como sea posible para comprender sus puntos de vista y determinar el camino más adecuado para avanzar con rapidez para hacer Esbriet a disposición de los aproximadamente 100.000 pacientes con FPI y sus familias que sufren de esta terrible enfermedad y para los que no medicamentos aprobados por la FDA existe “.
Estatuto de los Esbriet (pirfenidona) en Europa
El 2 de marzo de 2010, InterMune anunció que había presentado una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), buscando la aprobación para comercializar Esbriet para el tratamiento de pacientes con FPI en la Unión Europea. Esbriet (pirfenidona) se ha concedido fármaco huérfano para el tratamiento de IPF en Europa.
Acerca de Esbriet (pirfenidona)
En febrero de 2009, InterMune anunció los resultados de dos ensayos de fase global de la compañía tres ensayos clínicos que evalúan Esbriet para el tratamiento de IPF, conocida como las pruebas de capacidad. Antes de los resultados de capacidad, un estudio de fase 3 en pacientes con FPI se llevó a cabo en Japón por Shionogi & Co. Ltd. que condujo a la aprobación de comercialización de pirfenidona en Japón en octubre de 2008. En estos estudios clínicos, Esbriet fue segura y generalmente bien tolerado, con los efectos secundarios más frecuentes comunicados erupción se fotosensibilidad y síntomas gastrointestinales.
