InterMune adquiere la patente para el R7227 (tratamiento para el VHC)

…En una mala traducción….

Pero que nos acerca a un nuevo tratamiento, mas rápido y al parecer mas eficaz. La gran diferencia es el cambio radical en la duración, con dos semanas bastará para saber si se es respondedor.

ITMN-191 (R7227) se está desarrollando con Roche para el tratamiento de los pacientes crónico infectados con HCV.
El 12 de enero de 2009, InterMune anunció la línea de resultados de un estudio de 14 días de ITMN-191 conjuntamente con Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a) y Copegus (R) (ribavirín). InterMune divulgó que después de 14 días de terapia triple, el cambio medio en ARN de HCV logró 5 log10 en cinco de las seis cohortes de la dosificación en el estudio, y era -5.4 log10 y -5.7 log10 en la mejor las cohortes de ejecución de q12h y de q8h, respectivamente.
Las reducciones en ARN de HCV ocurrieron rápidamente y no había evidencia de rebrote viral durante el tratamiento ITMN-191 en ninguna cohorte. ITMN-191 ha estado seguro y bién tolerado en el estudio.
No ha habido acontecimientos adversos serios y no hubo abandonos por esa causa.
En noviembre de 2008, InterMune, Roche y Pharmasset, Inc. iniciaron el primer estudio todo-oral de anti-virales directos y en ausencia de interferón o de ribavirina, conocido como el estudio INFORM-1. Ese estudio ha terminado la primera cohorte de la dosis. Se espera que los resultados de INFORM-1 sean divulgados en una conferencia médica importante en el segundo trimestre de 2009.

Intermune

Avance de las enfermedades del higado.

Las enfermedades del hígado avanzan más que los tratamientos que impiden su progresión

Científicos internacionales apuestan por conocer los mecanismos moleculares de la hepatitis, la cirrosis y el cáncer de hígado

Expertos nacionales e internacionales apostaron en el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra por profundizar en el conocimiento de los mecanismos moleculares implicados en las enfermedades hepáticas. Esta línea de trabajo facilitará el diseño de nuevos tratamientos para prevenir y combatir la hepatitis, la cirrosis y el cáncer de hígado. Se trata de una de las conclusiones recogidas en la sexta edición del congreso “Frontiers in Hepatology”, organizado por el CIMA, en colaboración con la Clínica Universitaria de Navarra.

Según explicó el Dr. Matías Avila, investigador del Area de Terapia Génica y Hepatología, “en la actualidad, las enfermedades del hígado avanzan más que los tratamientos que impiden su progresión. Si conocemos el origen de estas patologías, como es el caso de la fibrosis hepática, podremos prevenir que se desarrolle en enfermedades avanzadas y orientar un abordaje terapéutico eficaz. De igual manera, la identificación de los procesos básicos de la infección por el virus de la hepatitis C ayudará a diseñar fármacos que impidan su cronificación y evolución al cáncer”.

Mayor protección durante el trasplante

Una de las aplicaciones más importantes de la investigación molecular está dirigida al trasplante de hígado. “Conocer los mecanismos que intervienen en el daño hepático servirá para disponer de estrategias que protejan el órgano durante el trasplante, con lo que aumentará el éxito de la intervención”.

La hepatitis C puede ser una enfermedad “prácticamente curable” en diez años

Los nuevos fármacos que se prevé que salgan al mercado a corto plazo para combatir el virus de la hepatitis C van a incrementar de “forma espectacular” la eficacia en el tratamiento de esta patología, que “en los próximos 10 años puede llegar a ser prácticamente curable”.

Así lo ha afirmado en la capital leonesa el jefe de la Sección de Digestivo del Hospital de León, José Luis Olcoz, coordinador del XXXI Congreso de la Asociación Castellana del Aparato Digestivo, que se celebró recientemente en León y quien ha informado Efe sobre las conclusiones del mismo.

Se ha referido a dos nuevos fármacos, uno inhibidor de proteasa y otro de polimerasa, que se prevé que salgan en el plazo de “entre tres y cinco años“.

Estos nuevos medicamentos asociados a la terapia ya existente -dos fármacos combinados- evitarán la multiplicación del virus e implicarán “que prácticamente todos los afectados por esta patología tengan opción de tratamiento”.

En la actualidad entre el 40 y el 45% de los infectados por el virus de la hepatitis C no responden a las terapias actuales, ha recordado Olcoz, que ha afirmado que con estos nuevos fármacos “se puede plantear una curación hasta en el 80 y 85 de los enfermos“.

Así, estos pacientes, al pasar de ser portadores del virus a no serlo, tendrán un aumento de esperanza de vida especialmente en aquellos casos en los que la enfermedad ha empezado ya a dar complicaciones, ha explicado. Uno de los dos fármacos es más efectivo que el otro, si bien el primero tiene unos efectos secundarios mayores que el segundo.

Cápsula endoscópica

Los resultados “parece que son buenos“, a la espera de que se concluyan los estudios sobre los efectos secundarios. Estos y otros avances se analizaron en esta reunión de expertos, que se celebró en León y en la que también se debatieron asuntos como la aparición de nuevos tratamientos para tratar el hepatocarcinoma, una enfermedad para la que únicamente hasta ahora había terapia quirúrgica o intervencionista.

En relación a esta patología, los especialistas tienen puestas las esperanzas en un nuevo fármaco que ha salido al mercado y que cuando menos será “interesante”, si no para curar la enfermedad, por lo menos para evitar su crecimiento.

Por otro lado, en este congreso, se analizaron otro tipo de avances, como la cápsula endoscópica para estudiar el colon, un método que saldrá en unos dos años y que permitiría realizar un diagnóstico no agresivo sin necesidad de usar la colonoscopia, técnica que podría quedar relegada únicamente para los tratamientos.

Alrededor de 150 especialistas participaron en este congreso, organizado por la Asociación Castellana del Aparato Digestivo, que abarca las comunidades de Cantabria, La Rioja, Castilla y León, Madrid y Castilla-La Mancha, y que se reúne una vez al año para poner en común avances sobre ciertas enfermedades digestivas.

Primer estudio anti VHC via oral (10/11/2008)

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Roche, InterMune y Pharmasset Anuncian inicio de informar-1, la primera de doble combinación en estudios clínicos con antivirales orales en la hepatitis C

BRISBANE, California, 10 de noviembre / PRNewswire-FirstCall / – Roche (SWX: Rog), InterMune, Inc (Nasdaq: ITMN) y Pharmasset (Nasdaq: VRUS) anunció hoy que los primeros pacientes han sido dosificado en un innovador ensayo clínico en pacientes crónicamente infectados con el virus de la hepatitis C (VHC). El juicio (se ejecutan en los centros en Australia y Nueva Zelandia) es el primero en investigar la combinación de dos moléculas antivirales orales en la ausencia de interferón.

El primer estudio evaluará la seguridad y actividad antiviral combinada de R7227 (ITMN-191), un inhibidor de la proteasa, y R7128, un inhibidor de la polimerasa, en 14 días de la terapia de combinación en pacientes no tratados previamente infectados con el genotipo 1 del VHC.

Esta combinación antiviral directa estudio representa un primer paso importante en la evaluación del potencial terapéutico de un todo-oral, el interferón-libre combinación de tratamiento para el VHC. Roche está en una posición única para desarrollar todos los estudios de combinación oral en el VHC a través de sus colaboraciones con InterMune y Pharmasset, que proporcionan acceso a la proteasa y los inhibidores de la polimerasa, respectivamente.

Con InterMune, Roche es el desarrollo de R7227, un inhibidor de la proteasa del VHC compuesto para ser utilizado en combinación con PEGASYS (R) (peginterferón alfa-2a) y COPEGUS (R) (ribavirina), el actual nivel de atención (SOC). Simultáneamente con la Pharmasset, Roche es el desarrollo de R7128, ARN del VHC en un inhibidor de la polimerasa, también para la terapia en combinación con PEGASYS (R) y COPEGUS (R). Ambas de estas moléculas se han completado con éxito la Fase 1 los estudios de monoterapia, se han dosificado en combinación con PEGASYS (R) y COPEGUS (R) y tanto a título individual han demostrado su eficacia contra el VHC.

Actual nivel de atención se compone de VHC con interferón pegilado más ribavirina, con una duración que depende de factores tales como el genotipo del virus. Para los más difíciles de tratar el virus de genotipo 1, un tratamiento de 48 semanas curso en general, los resultados en respuesta viral sostenida en aproximadamente el 50% de los pacientes. PEGASYS (R) y COPEGUS (R) son la base actual de tratamiento anti VHC y la mejor terapia de interferón pegilado de elección para la mayoría de agentes antivirales VHC en el desarrollo.

Nick Cammack, Jefe de Virología de la Enfermedad de Biología Equipo de Liderazgo en Roche afirmó: “Es emocionante estar en la vanguardia del diseño de innovadores enfoques clínicos en la lucha contra esta enfermedad crónica, junto con nuestros socios, InterMune y Pharmasset. Nuestro enfoque demuestra nuestro gran interés en la combinación de moléculas en el desarrollo y la investigación de todas las posibilidades que pueden permitir a entregar un nuevo estándar de cuidado para los pacientes con VHC “.

Dan Welch, Presidente, Funcionario Ejecutivo Principal y Presidente de InterMune, dijo: “El objetivo es desarrollar un régimen de tratamiento que es mejor tolerado, de menor duración y ofrece mayor respuesta viral sostenida las tasas. Nos complace participar en la primera exploración clínica de un todo oral, régimen antiviral directa hacia ese objetivo “.

“La combinación de terapias antivirales orales para el VHC representa un emocionante paso en la evolución del tratamiento anti VHC”, afirmó Patrick Higgins, Executive Vice President de Marketing y Ventas en Pharmasset. “Creemos que el desarrollo de un régimen de tratamiento oral puede ayudar a atraer a muchos más pacientes en terapia que en la actualidad no están en tratamiento”.

Acerca de R7227 (ITMN-191)

R7227 es un inhibidor de la proteasa del VHC NS3/4A actividad, y ha producido varias reducciones log10 en VHC ARN circulante en pacientes con infección crónica por el VHC cuando se administra durante 14 días en monoterapia. En apoyo de los estudios clínicos que combinan R7227 con R7128, incluida la INFORMAR-1 estudio, InterMune, Roche y Pharmasset han investigado in vitro el efecto antiviral combinada de estos compuestos.

HCV InterMune; información adicional. 2/04/2008

Como anexo a la información que dabamos ayer; el laboratorio InterMune presenta hoy el siguiente anexo.

Está en inglés.

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