InterMune ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para ‘esbriet®’ (pirfenidona). Leido en
Esbriet está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) leve o moderada. Esta es una enfermedad pulmonar progresiva y mortal. Dicha autorización permite la comercialización de Esbriet en los 27 estados miembros de la UE, lo que constituye un hito en el tratamiento de más de 100.000 pacientes que padecen FPI en Europa.
“Nos enorgullece poder poner a disposición de los pacientes el primer fármaco para la FPI”, declaró Dan Welch, director, CEO y Presidente de la empresa. “La autorización de Esbriet no solo representa un momento histórico en el tratamiento de esta patología, quienes hasta el momento no disponían de fármacos autorizados para tratar su enfermedad. Además, se abre un nuevo capítulo para nuestra empresa a medida que nos convertimos en una organización comercial internacional. Nuestro experimentado equipo de dirección de la UE está trabajando de forma exhaustiva para que Esbriet esté disponible para los pacientes europeos lo antes posibl”, comenta el Dan Welch.
InterMune tiene programado lanzar el mediacamento de acuerdo con los plazos estipulados, pero se prevé que el primer lanzamiento tenga lugar en 2011.
“La FPI es una enfermedad respiratoria crónica y progresiva, con una tasa de supervivencia a los 5 años de únicamente el 20% (una mortalidad superior a la de muchos tipos de cáncer), y para la que no se han autorizado intervenciones terapéuticas dirigidas a pacientes europeos que padecen esta devastadora enfermedad hasta hoy. La autorización de este nuevo fármaco constituye un hito en el tratamiento de la FPI, ya que se ha demostrado que, con su novedoso mecanismo de acción, ‘esbriet’ tiene una eficacia clínicamente significativa en el tratamiento de esta terrible enfermedad”, concluye el doctor Roland du Bois, catedrático de medicina respiratoria del Imperial College (Londres) , y co-director del programa de ensayos clínicos de fase III de esbriet.