Nos hacemos eco de la llamada de Lucero para su marido Jorge, recién transplantado de hígado. Las redes sociales han de demostrar ahora más que nunca cual es su función.
Nos hacemos eco de la llamada de Lucero para su marido Jorge, recién transplantado de hígado. Las redes sociales han de demostrar ahora más que nunca cual es su función.
La Food and Drug Administration panel respaldó por unanimidad la aprobación de Pharmaceuticals Inc. ‘s Vértice (VRTX) propuso la hepatitis -C de drogas telaprevir, diciendo que demostró la eficacia fuerte, un día después de aprobar también un producto similar de Merck & Co. (MRK).
El panel de la FDA no expertos médicos votó 18 a 0 en una pregunta que pregunta si la aprobación de datos de apoyo disponibles del telaprevir en combinación con otros fármacos contra la hepatitis C, pegilada de interferón y ribavirina. El voto constituye una recomendación de que el organismo apruebe telaprevir. La FDA generalmente sigue el consejo de sus paneles asesores, pero no está obligado a.
Analistas de Wall Street esperan ampliamente que la FDA la aprobación de telaprevir y boceprevir Merck ya que ambos han demostrado eficacia significativa en la mejora de las tasas de curación en los pacientes que usan la terapia estándar para la hepatitis C. Un miembro del panel llamado telaprevir “avance espectacular” en el tratamiento de la hepatitis C.
Ambos fármacos son conocidos como inhibidores de la proteasa y están diseñados para bloquear una enzima que ayuda a la hepatitis C virus de replicarse. Vértice es dueño de América del Norte los derechos a la telaprevir y obtendría una regalía sobre las ventas al exterior de socio Johnson & Johnson (JNJ).
“Estamos muy contentos por el voto unánime de hoy recomendar la aprobación de la FDA de telaprevir, como las personas con hepatitis C necesitan urgentemente medicinas más efectivas”, dijo Camilla Graham, vicepresidente de asuntos médicos globales en el vértice.
La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por la infección con la hepatitis C virus , que se transmite por sangre contaminada. La infección puede causar insuficiencia hepática, cáncer de hígado y es la principal causa de trasplantes de hígado, la FDA dijo. Cerca de 3.2 millones de estadounidenses están infectados con hepatitis C.
TRADUCCIÓN AUTOMÁTICA
* FDA fija fecha para la acción 23 de mayo
20 ene (Reuters) – Vertex Pharmaceuticals Inc ( VRTX.O ) dijo que su tratamiento experimental para la hepatitis C tiene prioridad revisar el estado de los reguladores de salud en los Estados Unidos y Canadá.
Cambridge, Massachusetts, Vertex, que había pedido a los EE.UU. Food and Drug Administration para una revisión prioritaria de los datos de telaprevir en noviembre, dijo la agencia de fijar una fecha para la acción 23 de mayo para decidir sobre la aprobación.
estado de revisión prioritaria de la FDA reduce el período de revisión por cuatro meses, dijo la compañía. El mismo estado de salud de Canadá regulador de Health Canada atajos el período de revisión de seis a nueve meses, en comparación con un período de revisión de 18 meses o más.
Vertex está desarrollando telaprevir en colaboración con Tibotec Pharmaceuticals, una unidad de Johnson & Johnson ( JNJ.N ), y Mitsubishi Tanabe Pharma ( 4508.T ).
Vertex mantiene los derechos para comercializar la droga en América del Norte, mientras que Tibotec tiene los derechos para comercializarlo en Europa, América del Sur, Australia, Oriente Medio y en otros países. Mitsubishi Tanabe tiene derechos en Japón y algunos países del Lejano Oriente.
Las acciones de Vértice se han incrementado 15 por ciento desde que solicitó la revisión prioritaria. Se cerró en 39,45 dólares el miércoles en el Nasdaq. (Reporte de Nathan Vidya L en Bangalore
Inaugurado en Madrid el primer banco mundial de órganos bioartificiales con células madre.
El Hospital Universitario Gregorio Marañón, de Madrid, inauguró este martes el primer laboratorio del mundo destinado a producir órganos bioartificiales con células madre adultas y a reducir con ello los dos principales problemas con que se encuentran actualmente los trasplantes: la falta de órganos y los rechazos de las vísceras trasplantadas. En el acto inaugural estuvieron la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, y la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia.
Los órganos bioartificiales que fabricará este laboratorio serán vísceras vaciadas de todas sus células que posteriormente se regenerarán con células madre del paciente al que se le vayan a trasplantar, explicó en su inauguración Francisco Fernández-Avilés, jefe del Servicio de Cardiología del Gregorio Marañón.
El objetivo de esta iniciativa es, por tanto, crear un banco de matrices para construir órganos que puedan utilizarse a medida que los pacientes los vayan necesitando, prosiguió Fernández-Avilés.
El especialista quiso dejar muy claro que si bien la creación de este laboratorio supone “un hito sin precedentes en la historia de la medicina regenerativa”, tendrán que pasar entre cinco y diez años para que se pueda trasplantar a un humano el primer corazón de estas características.
De momento se está trabajando con animales, aunque el laboratorio inaugurado cuenta ya con ocho corazones humanos vaciados y espera hacer latir una parte de alguno de ellos con este método en breve.
“Si tenemos el primer parche latiente a finales de este año, inmediatamente después lo aplicaremos a vísceras humanas”, dijo el experto, quien añadió que para que el corazón de un hombre lata por entero gracias a este método tendrán que pasar todavía entre seis y doce meses.
El proceso de vaciado de un corazón humano tarda en la actualidad en hacerse entre tres y cuatro días, mientras que el de la regeneración llevará, previsiblemente, unos dos meses, dijo Doris Taylor, la investigadora de Minnesota que ha realizado ya experimentos con animales.
ESCASEZ Y RECHAZO
Aunque hasta la fecha se trabaja sólo con corazones, la idea es empezar pronto a aplicar la misma metodología a otros órganos como el hígado y reducir en algunos años los problemas de escasez de órganos y de rechazo que generan los trasplantes en este momento.
Como los órganos, una vez vaciados, quedan “inertes”, no generan respuestas inmunológicas que puedan provocar rechazos en el receptor, que, además, habrá donado algunas de sus células madre para regenerar la víscera que vaya a recibir, aclaró el doctor Fernández-Avilés.
Para que un órgano pueda llegar a este banco y utilizarse tiene primero que haber sido rechazado en un proceso de trasplante y contar, además, con la autorización de los familiares del donante para poderse usar en la investigación.
El porcentaje de los corazones que se rechazan en los procesos de trasplantes ronda el 40% en España, donde el año pasado se donaron algo más de 1.600 órganos (corazones, riñones, hígados y demás) y se pudieron utilizar sólo 260, afirmó el director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz.
La puesta en marcha de este laboratorio cuenta con el trabajo previo y conjunto del Gregorio Marañón y la Universidad de Minnesota, además de con el apoyo del Ministerio de Ciencia e Innovación y de la Comunidad de Madrid.
En su inauguración, la titular de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, resaltó la “dimensión internacional” de este laboratorio y la colaboración entre las instituciones regionales y estatales que ha requerido para su puesta en marcha.
Por su parte, la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, indicó que el banco contará con un equipo humano de diez personas y con una inversión inicial de 600.000 euros.
Fuente: Servimedia
Via: enpositivo.com
CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 de mayo de 2010 (BUSINESS WIRE) – Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) anunció hoy que el 75% de las personas crónicamente infectadas con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC) que no habían sido tratados previamente logrado un sostenido la respuesta viral (RVS o curar viral) después de recibir una semana telaprevir basado en régimen de combinación-12, seguido por el tratamiento con PEG-interferón y ribavirina solo, en el ensayo Fase 3 AVANCE. 69% de las personas consiguió la SVR después de recibir una semana telaprevir basado en régimen de combinación-8, seguido del tratamiento con PEG-interferón y ribavirina sola. 44% de las personas en el grupo control consiguió la SVR tras 48 semanas de tratamiento con el régimen aprobado en la actualidad de pegilado y ribavirina-interferón.
El perfil de seguridad y tolerabilidad de telaprevir en el ensayo ADVANCE fue consistente con el perfil reportado en estudios en Fase 2, con una mejoría en las tasas de discontinuación del tratamiento debido a eventos adversos. Eventos adversos que provocaron la interrupción de todos los medicamentos en estudio se produjo en un 6,9%, 7,7% y el 3,6% de los pacientes en la semana telaprevir basada en el brazo 12, la semana telaprevir basada en el brazo 8 y el grupo control, respectivamente.